固德威：2021年净利同比增长7%拟10派12元

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2016年，我国医药产品进口同比增长3.83%，其中，制剂产品进口同比增长6.70%，医院诊断治疗设备增长7.20%，增长速度继续放缓。2月10日，中国医药保健品进出口商会发布了最新中国医药产业进出口情况，总结2016年总体外贸形势，在制剂国际化方面，恒瑞业绩拔得头筹，增速近300%，但增长最快的却是珠海联邦，其在印度、西班牙、埃及市场表现强劲，增速近400%。

制剂出口企业愈加关注打开销售渠道。造成此种情况的原因主要受经济体需求不振、新兴市场动力不足、价格竞争日趋激烈等诸多因素影响。企业与合作方在产品研发、注册申报、产品生产、销售渠道推广等方面发挥各自优势、合力开拓市场。制剂出口重心由非规范市场向规范市场转移。2016中国制剂出口TOP10：恒瑞业绩最好，增长最快不是他 2017-02-20 06:00 · angus 2月10日，中国医药保健品进出口商会发布了最新中国医药产业进出口情况，总结2016年总体外贸形势，在制剂国际化方面，恒瑞业绩拔得头筹，增速近300%，但增长最快的却是珠海联邦，其在印度、西班牙、埃及市场表现强劲，增速近400%。

2016年制剂出口排名前十的公司：本文数据来源：中国医药保健品进出口商会从出口额前十的公司的情况可以看到，虽然欧美日等规范市场是中国制剂出口的目标，市场最大，但是除此之外，部分企业在印度、非洲、南美市场等，也有不错的业绩表现。2016年，我国医药外贸形势主要表现为以下7个特点：第一，大宗出口品种洗牌加快，出口向规模企业集中。报告发现在可手术切除的III期黑色素瘤患者中，Ipilimumab辅助治疗改善了患者生存，但所用的药物剂量大（N Engl J Med, published online October 7, 2016）。

直肠癌腔镜手术两项大型研究ACOSOG Z6051和ALaCaRT的结论对腹腔镜手术完整切除肿瘤的能力提出了质疑。3、结肠癌的位置：2016年10月27日，JAMA Oncol发表了一篇系统性回顾研究，旨在测定结肠癌患者的左半原发肿瘤与右半原发肿瘤的预后作用，从总体看， 左侧结肠癌患者比右侧结肠癌患者的死亡风险低20%。6、PD-1抑制剂治疗霍奇金淋巴瘤显疗效：2016年FDA 批准 Nivolumab 治疗经典型霍奇金淋巴瘤是基于一项临床试验，试验发现53/80例（66%）患者淋巴瘤缓解，有7例患者肿瘤完全消失。此前研究表明Nivolumab相较化疗能够改善患者生存，减少不良事件，改善生活质量（N Engl J Med, 2016年10月8日在线版）。

报告中提到Ⅱ期或Ⅲ期直肠癌不推荐常规腹腔镜根治术。5、晚期乳腺癌的新型靶向治疗药物：CDK4/6抑制剂是一种治疗内分泌抵抗乳腺癌的新型靶向药，其中Palbociclib首个获批上市，Ribociclib也进入临床后期研究阶段。

尽管中位生存差异不大，但两药联合可使患者5年生存率从16%提高至29%。7、有希望的卵巢癌治疗方案：2016 年的研究为治疗卵巢癌带来了一些希望。一项临床试验中，在10 名叶酸受体 α 阳性、对标准铂类化疗耐药的卵巢癌患者中，4 名患者接受抗体药物偶联物 IMGN853（mirvetuximab soravtansine）治疗后肿瘤缩小，最常见的副作用是腹泻、眼睛问题、咳嗽、疲劳和食欲下降。2、Inotuzumab ozogamicin治疗急性淋巴细胞白血病：在一项正在进行中的急性淋巴细胞白血病（ALL）临床研究中，Inotuzumab ozogamicin治疗组的完全缓解率是标准治疗组的2倍多（81% vs. 29%），中位至疾病进展时间（5个月 vs. 1.8个月）和中位生存期（7.7个月 vs 6.7个月）更长（N Engl J Med. 2016;375:740-753）。

2016年，FDA还第一次批准了液体活检的试验。该年度报告盘点了当前癌症研究进展及未来发展方向。免疫治疗1、免疫治疗延长晚期黑色素瘤的长期生存：2016 年，研究者报告了Pembrolizumab 治疗的 655 名患者的长期随访数据，结果发现中位生存期为 23 个月，24 个月生存率为 49%（JAMA. 2016;315:1600-1609）。本年度报告还阐述了癌症风险、预防与筛查进展、患者关怀进展、肿瘤生物学进展、癌症治疗未来展望等方面的内容。

4、免疫治疗可延长头颈癌患者的生存期：Nivolumab获准用于复发或转移性头颈鳞状细胞癌。免疫疗法掀起了癌症治疗进展浪潮，延长了患者生命，改善了患者生活质量。

根据CASTOR研究，与硼替佐米联合地塞米松方案相比，三药方案可使MM患者肿瘤进展风险下降70%，部分缓解率从29%升至59%，完全缓解率从9%提高到19% （J Clin Oncol. 2016;3204 [suppl; abstr LBA4]）。2、儿童高危神经母细胞瘤的更有效治疗方案：在一项研究中，在标准治疗基础上增加第二次自体干细胞移植可以改善患者结局：在第3年，完成二次移植的患者中61%未复发，高于完成一次移植的患者的48%（J Clin Oncol. 2016;34 [suppl; abstr LBA3]）。

在一项纳入老年AML的临床试验中，与标准组合相比，CPX-351使患者的生存时间延长了4个月（J Clin Oncol. 2016;34 [suppl; abstr 7000]）。乳腺癌延长内分泌治疗MA.17R研究通过长时间随访证实，对于早期激素受体阳性乳腺癌患者，术后芳香化酶抑制剂治疗长达10年可以减少复发风险（N Engl J Med. 2016,375:209-219）。FDA批准的抗癌疗法（2015年11月-2016年10月）在过去一年中，癌症治疗取得广泛进步。在这项年度报告中，免疫治疗再度蝉联临床肿瘤年度进展（点击阅读原文下载ASCO 2017年度报告）。5、免疫治疗可延缓卵巢癌进展。化疗1、胰腺癌两药方案延长生存期：ESPAC-4研究显示，与吉西他滨单药相比，吉西他滨联合卡培他滨作为胰腺癌术后辅助治疗可以改善患者存（28个月 vs. 25.5个月）（J Clin Oncol. 2016;34 [suppl; abstr LBA4006]）。

该研究将改变高风险低级别胶质瘤的标准治疗模式。这些发现提示，在未来结直肠癌的临床研究中，原发肿瘤位置应被纳入试验设计和预后分析。

6、更有效的晚期肾癌治疗：METEOR研究显示，在复发性肾细胞癌中，卡博替尼治疗与依维莫司相比能够明显改善患者的总生存（Lancet Oncol.2016;17:917-927）。3、ALK阳性晚期NSCLC治疗取得进展：正在开展的临床试验J-ALEX的初步分析提示，Alectinib或可用作初治的晚期ALK阳性NSCLC患者的一线治疗（J Clin Oncol. 2016;34 [suppl; abstr 9008]）。

在这项年度报告中，免疫治疗再度蝉联临床肿瘤年度进展。CDK4/6抑制剂能够改善激素受体阳性、HER-2阴性、内分泌治疗失败的转移性乳腺癌的无进展生存。

报告预测Inotuzumab ozogamicin有望成为复发或难治性B细胞ALL老年患者的标准治疗，报告指出该药的主要不良反应，在11%的患者中观察到肝静脉阻塞性疾病。Pembrolizumab也显示出对这一适应证具有活性（J Clin Oncol. 2016;34:3733-3739）。从2015年11月至2016年10月，FDA批准了8个新的癌症疗法，扩大了12个以前批准的癌症疗法。增加米哚妥林使中位无事件生存期大幅延长（3.6 vs. 8个月）。

报告指出，免疫治疗改变了肺癌的治疗模式，新诊断的患者将需要接受PD-L1检测，晚期肺癌的化疗等传统标准治疗最终被取代。过去一年中，FDA批准了免疫检查点抑制剂的五种新的适应症（肺癌、头颈癌、膀胱癌、肾癌和霍奇金淋巴瘤），新方法可识别最有可能从免疫治疗中受益的患者。

综合治疗1、神经胶质瘤的化放疗：RTOG 9802研究显示，对于2级胶质瘤，与单纯放疗相比，放疗联合PCV方案化疗（甲基苄肼、环己亚硝脲、长春新碱）可以显著延长患者总生存期（13.3个月 vs. 7.8个月）（N Engl J Med. 2016;374:1344-1355）。4、多发性骨髓瘤的三药联合治疗：在硼替佐米+地塞米松基础上加用新药Daratumumab的三药方案可改善复发性或治疗抵抗性多发性骨髓瘤（MM）的结局。

2、PD-1 抑制剂延长晚期肺癌患者生存期：2016年10月8日在线发表于《新英格兰医学杂志》的一项研究表明，对于PD-L1阳性的NSCLC患者，Pembrolizumab相较化疗能够改善患者生存。2、传统药物新剂型可延长高危AML患者生存：CPX-351 是阿糖胞苷和柔红霉素的脂质体制剂

两票制，顺丰来了，全国总代最惨。按照官方解读，两票制定位为规范药品流通秩序，压缩流通环节，强化医药市场监管等，最终是要解决老百姓看病难、看病贵的问题，但是很多人发问，两票制压缩流通环节，但是招标定价才是最终的买单价格，两票制对药价有何影响？两票制只是医改的一个方面，整个体系应该是综合考虑过的，我们拭目以待吧。功能细分和专业分工以及利用社会物流提供的服务外包，正是医药物流降本增效的切入点。就在广东文件公布的前一天（2月9日），国务院办公厅刚刚发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）——这一被称为年度最重磅的医药新政对流通领域提出了诸如推动药品流通企业转型升级、健全城乡药品流通网络、培育大型现代药品流通骨干企业、两票制等意见。

2017年，我们能做的，只有合规经营，撸起袖子，好好干。新政下，行业将面临大洗牌。

而日前，在频频最先释放医改信号的福建，中国邮政的两票制布局也已经基本完成。5）全国总代最惨行业流通的整顿就是要洗掉这些倒票过票为主营业务的过票公司，同时两票制的硬性执行，使得省代这个层级处于非常尴尬的局面，省代只能利用人脉资源植入下游配送公司，继续完成产品的临床运作。

因此他认为，医药卫生体制改革的深入和医药流通的集约化、规模化发展，推动了医药物流资源的重新组合，也逐步显现了布局不合理的弊端。克服这一不足，仅靠医药流通企业和医药物流的力量是远远不够的，需要社会物流的介入。